沈明云，特聘副研究员，硕士生导师。资深CMC负责人，拥有10年制药行业经验，先后在扬子江药业、上海恒瑞、斯微生物等企业从事创新制剂CMC相关研发工作。专注于高端复杂制剂以及核酸药物、创新剂型工艺开发、技术转移、GMP生产及法规合规。成功领导多个创新药和仿制药从临床前到商业化阶段的CMC全生命周期管理，熟悉FDA、EMA、NMPA等全球监管要求。擅长跨部门协作，降低生产成本并加速项目 timelines。有丰富的注册申报、QC管理以及临床运营管理经验。

期间完成近10个项目的CMC研发，获得IND临床批件；完成3个品种的上市申报；从0到1搭建了mRNA药物的CMC平台，其中预防性疫苗产品取得《药品生产许可证》以及EUA许可，个性化肿瘤mRNA疫苗国内首个获得临床批件。