杨劲
学术博士生导师
职称:教授
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学院:药学院
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招生学科:生物与医药-成药性评价技术与工程,药物代谢动力学,药学-管理药学,药学-临床药学,药学-转化药学,应用统计
个人简介

1.       主要学习工作经历:

1988年~1993年中国药科大学药理专业(5年制);毕业后本科留校,在职获得药理学的硕士和博士学位。现为中国药科大学药理系教授。

主要研究方向:

建模仿真引导下的创新药、改良型药物、高端复杂仿制药的开发和评价;

药品监管科学;

新型疗法,包括细胞治疗、基因治疗、双抗、ADC、PROTAC等前沿药物治疗手段的临床药理学考量和药品监管科学研究。

2.       学术成就:

药物转化领域:

①利用建模仿真进行多维信息整合,在早期临床阶段动态评估候选药物的获益风险,为申办方提供阶段决策建议。目前已经评估临床阶段创新药300余个。

②对于药物的体内外溶出、吸收相关性有多年的研究积累,整合复杂溶出装置、生物相关溶出介质、人体吸收生理参数进行建模,对创新药的CMC优化、缓控释制剂的择时释放优化、生物不等效风险等进行研究。目前分析的药物超过100个。

③在药品监管科学领域,在“获益风险全生命周期评估”方面进行多年的理论探索和研究,为申请者、监管方提供有价值的评估、交流工具。

基础研究和国家课题:

主持多项国家级、省市级关于创新药、改良药的开发与评估项目,包括主持十三五重大专项,开展乙肝靶向1.1类新药-甲磺酸帕拉德福韦的临床研究;主持和参与国自然项目4项;主持新疆维吾尔自治区科技计划项目新适应症药物EPL的临床优效研究及注册申报等。

连续4年主持中国药品监督管理研究会的研究课题,包括:创新药审评中的不确定性和自由裁量权研究、“以病人为中心”的全生命周期药品质量风险评估和交流工具研究、全生命周期视角下的药品说明书撰写和变更管理体系研究、药品“获益-风险”动态评估决策工具研究。

发表论文:

以第一和通讯作者发表论文100余篇,其中SCI论文30余篇




 

个人经历
科研项目
科研专利
发表论文
获奖成果
教材专著

研究方向

①建模仿真引导下的创新药、改良型药物、高端复杂仿制药的开发和评价;②药品监管科学;③新型疗法,包括细胞治疗、基因治疗、双抗、ADC、PROTAC等前沿药物治疗手段的临床药理学考量和药品监管科学研究。