梁毅，中国药科大学学术委员会委员，药事管理系主任，ICH政策研究中心副主任，社会与管理药学专业（药事管理专业）教授。

主要教学和研究领域为：医药产品（包括医疗器械、化妆品、食品等）国内外注册、生产和质量监督和质量认证、风险管控，药物警戒（包括现代人工智能和网络技术条件下的药品监管）。

在国内外专业学术期刊上，发表了《药品生产工艺参数验证研究》、《CCA法与FMEA法在制药纯化水分配系统风险评估中的应用》、《Application of FMEA based on fuzzy multi-criteria decision-making for HVAC in a pharmaceutical plant》、《美欧日药物警戒研究》等120多篇学术研究论文，以通讯作者指导研究生发表的论文220多篇。主编了全国统编规划教材如《GMP教程》（云接入教材，网上全套视频，江苏省重点建设规划教材）、《药品经营质量管理（GSP）》、《药事管理与法规》等6部，撰写了个人学术专著如《药品生产企业GMP实务》、《药品经营企业GSP实务》等4部。受国家药品监督管理部门委托，主编了专门用于药品监管人员培训用丛书《“四品一械”安全监管实务丛书药品安全监管实务》、《国外食品药品法律法规编译丛书美国FDA药品与生物制品管理办法指南(上下册)》、《国外食品药品法律法规编译丛书美国 FDA特殊生物制品技术指南》和《ICH基础知识500问》（云接入书籍，网上全套视频）等4部。

主持了如《美欧日药品注册研究》、《人工智能条件下智慧GMP与药物警戒实施研究》、《某企业琥珀酸索非那新无菌原料药的进口注册》、《某企业紫杉醇注射剂美国FDA注册》、《某企业头孢类无菌原料药生产车间的欧盟GMP认证及COS检查研究》、《某化妆品生产企业实施GMPC研究》、《某企业视神经植入可视装备器械注册研究》，《严格兽药GSP，保障动物源性食品安全》、《“双导师”培养专业硕士的模式的研究》、《发展实用型研究生培养模式研究》、《构建南京市药品抽样检验工作质量绩效评价体系的研究》等60多项企业委托和政府委托科研项目（课题）的研究工作。

指导研究生、本科生参加全国大学生“挑战杯”科技竞赛，参赛项目《我国保健食品发展现状和管理对策的研究》、《我国药品价格体系缺陷分析和管理对策的研究》和《中药国际化问题的研究》分别获得国家级三等奖、二等奖和一等奖；参赛项目《我国药品滥用现状分析和管理对策的研究》获江苏省二等奖；参赛项目《药品质量受权人功能“失灵”——基于长春长生疫苗事件的案例分析》获江苏省高校公共管理专业案例大赛三等奖。被全国科协、教育部等部门2次授予“优秀指导教师”的荣誉称号。带领和指导研究生与本科生参加“挑战杯”创业计划大赛，创业计划《雪顶科技有限责任公司—“贴适家”食品安全检测系列试纸的创业计划》获江苏省银奖。

积极倡导理论密切联系生产、经营和监管实际的学风，研究成果《密切联系生产实际搞好GMP课程的教学》、《加强GMP工程学的教学研究培养医药企业急需的GMP工程人才》获学校教学成果三等奖，被学校授予“师德模范”的荣誉称号，被江苏省授予“省级社会实践优秀教师”等荣誉称号。担任《中国药房》、《中国药事》、《中南药学》、《医药工程设计》、《中国制药装备》、《中国食品药品监管》、《亚洲与社会药学》等学术杂志的编审委，担任国内10多家大型医药生产、流通企业产品国内外注册、GMP和GSP事务顾问，被德国、英国、丹麦、意大利等国家大型医药企业任命为驻中国（大中国区）医药产品质量首席审计官。

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